摘要：整个大包装生产线包括灌装系统、输送系统、检测系统和辅助系统。其中灌装系统包括灌装头、置氮口、补氮口、台秤、卸盖和装盖等；运输系统包括不锈钢滚筒电动传送带、电动葫芦吊卸装置等；检查系统主要用于QC检测，配合灌装系统完成置氮、补氮、灌装、称量等过程，取样量为200 ml/200 L ;辅助系统包括水、气、电等公用设备和措施。

    0 引言
    随着市场竟争的白热化，对于作为原料药的注射用油，越来越多的厂商要求提供大包装的产品，这样可以降低其包材成本、便于运输和仓储、提高生产效率。因此，笔者公司原20 L/桶包装就显得捉襟见肘，建造一条200 L/桶（约200 kg/桶）的大包装线就迫在眉睫。新的大包装线必须因地制宜，既要满足设备行业标准法规、GMP要求，又要尽可能地减轻人力。

    1 大包装线方案
    新建的注射用油大包装生产线，既满足了产品大包装（200 L/桶）的生产需要，又能够确保设备全天24小时正常运转，满足生产过程持续、稳定、高效，具有较高的自动化程度。生产流程如图1、图2所示：＊上桶段→＊卸内盖-置氮操作段→＊灌装称重操作段→＊补氮操作段→＊装盖段→＊缓冲间→吊卸操作段（＊表示在洁净区）。



    灌装包装生产操作过程包括包装桶由一般区进入洁净区、洁净区灌装、成品由洁净区到一般区三个阶段组成。在正常生产前，将包装桶进行除外包处理，待符合清洁要求后，将包装桶移人洁净区的包装桶存储间；生产时，将包装桶从存储间转移到灌装间，用扳手将内盖从包装桶上卸下；检查包装桶的完整性，确认无误后将包装桶放到电动导轨上，沿着生产线，包装桶到置氮工位，对包装桶交替进行抽真空和填补氮气，含氧量满足限制条件后，包装桶沿生产线进入灌装工位；灌装工位包括灌装口和台秤，将灌装口对准包装桶口，灌装头自动识别、下移，对包装桶进行灌装，台秤称量系统自动称取灌装过程灌人桶内的注射用油的净重量，通过联动系统自动终止灌装过程（紧急情况下，可采用手动方式终止灌装过程）；灌装好的包装桶再进行补氮后，用扳手装好内、外盖；包装桶再沿灌装线进入缓冲间，然后到外包间（一般区）。将包装好的包装桶从导轨上移到地台板上，利用叉车将地台板（每块地台板有4桶油），经由电梯输送到仓库。

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